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为更好的治疗提供更多机会 I 专访泰格医药南美负责人Charles Schmidt博士

2021年6月

 

随着泰格医药迈向世界舞台,拉丁美洲作为一个活跃的新兴地区,成为泰格全球化拓展战略的新目的地。寻找一位深耕于该地区的领导者是开启这一征程的重要起点。

近期,在生命健康和医学研究领域有着丰富经验的Charles Schmidt博士加盟泰格医药,担任拉丁美洲地区负责人。他将负责在该地区广纳英才建立团队,以进一步开展跨国临床研究合作。

在超过30年的职业生涯中,Charles在拉丁美洲临床试验行业和学术研究领域均有着非凡的成就。他是巴西最重要医学院之一的Santa Casa Medical School的名誉教授和医生、巴西合同研究组织(CRO)协会的创始人、巴西医药医生协会副总裁。他也在多家国际CRO公司中担任过20多年的领导职务。

在疫情期间,作为一名医疗专家和社会公益活动家,Charles与巴西和拉丁美洲诸多同仁们一起举办社区活动以提升人民的疾病预防意识,鼓励民众积极行动起来,共同抗击疫情。

我们有幸与Charles进行了一场引人入胜的对话。这位会讲4国语言,在学术和商业领域有着各类头衔的资深领导者,与我们分享了他在国际化战略、创新产品、造福患者等方面的见解。

 

 

很高兴您能够加入泰格医药,与我们并肩前行开拓国际布局和业务。自3月份加入泰格医药以来,您的团队取得了哪些主要进展?

Charles我认为最重要的进展是泰格在拉丁美洲地区员工的陆续入职,并逐步确定了在该地区各国的战略合作CRO。在合作伙伴的协助下,我们目前的一些临床项目已经取得了进展。同时我们也在进行研究岗位的人员招聘,如CRA和CTA等。疫情期间这几类岗位的需求量很大,这也是我们未来的挑战之一。另一方面,泰格医药正在拉丁美洲几个主要国家成立分公司,这将会为我们在人才招聘和业务发展方面带来更多机会。

 

拉丁美洲在吸引国际企业进行临床研究的特点和优势是什么?这些优势如何推动您的团队的发展?

Charles强大的受试者招募能力、高质量的数据,以及各领域关键意见领袖(KOL)的参与,这些都是我们的主要优势。此外,我们也拥有较全面的监管机构,如ANVISA、ANMAT、COFEPRIS、INVIMA、ISP和伦理委员会等,这些机构确保了在当地开展临床研究会有严格的标准。拉丁美洲在遵循ICH指南和GCP临床规范方面有近25年的经验,各国人口有着丰富的多样性,这都是当今临床试验的关键因素。

我们希望更多来自亚太和世界各国的制药、生物技术和医疗器械公司能够扎根这里,像巴西和墨西哥等国家都有很多相关资源和合作伙伴。同时,得益于当地对数据管理、统计分析、医学写作、药物警戒、去中心化临床试验(包括当地的E-site)以及专业临床协调员培训等的巨大需求,我们拥有一个非常好的机会来建立新团队,向研究者、研究机构和受试者提供最好的支持和服务。

 

30余年的多领域经验和阅历让我们印象深刻,您认为这经验和技能对您担任区域负责人有何帮助?

Charles工欲善其事,必先利其器。我从学生时代就开始积累经验,在很年轻的时候就攻读医学专业,并获得了儿科传染病的硕士和博士学位。接着我投身于制药行业,这帮助我打开了临床研究和医疗事务的大门,并对后面的职业生涯产生了重要影响。那个时候,拉丁美洲的药政法规制度并不完善,但这也给了我见证当地监管制度不断发展并与ICH接轨的全过程,我本人也在大学里负责过相关法规的培训和项目设计。在此之后,我陆续开始搭建巴西和海外机构的合作,逐步在当地和全球范围内建立合作关系网络,并在此基础上开展药物开发和疾病研究。这些经验对我们建立新团队和建立国家间的稳固合作有着重要意义。

 

更深入地思考泰格在拉丁美洲的布局,您认为将临床试验带到该地区会给当地制药/生物技术行业带来什么价值和益处?

Charles拉丁美洲有不错的制药工业基础和一些颇具规模的制药公司,特别是在阿根廷、巴西和墨西哥等国家。在过去20年里,他们不仅在开发仿制药,还努力研发创新产品并推向市场。但由于缺乏经验和成本过高,大多数时候他们都难以取得进展。现在,我们整合了资源并与全球药企、CRO和研究机构共同合作,高水平的研究项目不断落地,当地制药公司可以获得持续投资并重拾信心来研究和生产创新药物和医疗设备。这是非常棒的事情! 我相信泰格医药能够推动这个过程,并树立合作服务的典范。

 

从您的角度来看,这也将为拉丁美洲人民的公共卫生健康带来益处吗?

Charles:我认为不仅是对巴西,对整个拉丁美洲地区的公共健康都有长远的意义。拉丁美洲的总人口约为6.5亿,公共卫生条件有限,需要更广泛的资源和渠道来控制疾病,临床研究正是其中的一个途径。我们要为更好的治疗提供更多机会,并降低那些对公众和社会有重大意义的医疗费用,我希望这不仅是一句口号,而要付诸行动。同时,国际合作创造了更多文化融合的机会,使人们能够相互学习,获得更好的实践。

 

如果需要为泰格医药在拉丁美洲的发展定一个5年目标,那会是什么?

Charles: 我希望能成为患者、研究者、当地机构以及申办方的首选CRO。当我刚开始从事CRO工作时,它就像一个提供情报和数据的专业组织,告诉大家如何去实施方案。但现在,CRO在一定程度上引领了临床研究,提供现场支持、记录高质和准确数据,并参与整个研究过程,这意味着我们要用最优的方式支持临床开发,并毫无保留地提供最佳服务。首选CRO意味着成为值得申办方信任的临床研究合作伙伴,意味着不断关注他们的需求,以透明、清晰和高效的方式提供服务和解决方案。

 

谢谢Charles!我们非常高兴地看到拉丁美洲团队在您的领导下正在取得进展,也期待未来几年内能取得更多的成就。