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公司新闻

观合医药与欧洲MLM医学实验室达成战略合作,助力国际医药研发

2019年5月7日

随着医药研发的全球化,越来越多的临床试验需要同时兼顾到美国、欧洲和中国三大市场,开展国际多中心临床试验成为新药研发的行业趋势。但同时,国际多中心的新药研发正面临着一个特殊的挑战:由于各个国家的政策限制,受试者的样本几乎不可能出口到其他国家的实验室进行分析。

为适应国际多中心临床试验合作的发展潮流,更好地满足全球客户需求,观合医药与欧洲老牌的MLM医学实验室正式建立战略合作关系。双方将在国际多中心临床试验中心实验室领域开展广泛合作,共同服务于国际多中心临床试验,提供一站式的中心实验室服务。

本次临床研究由中国医学科学院药物研究申办,中日友好医院牵头,在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,入组761例患者,其中包括轻、中症患者308例,重症患者453例,研究采用随机、双盲、安慰剂对照方法开展。

 


MLM医学实验室总部

 

MLM医学实验室总部位于德国,占地2600余平方米,具有GLP认证,经CLIA、 CAP和DIN EN ISO15189认可,至今已为全球超过40个国家的140余项I-IV期国际临床研究提供服务,治疗领域包括糖尿病、肿瘤、传染病、皮肤病、心血管、神经系统与免疫系统疾病。MLM的70余名员工中,博士以上学历者超过30%。

 


MLM医学实验室

 

作为一家活跃于国际的医学实验室,MLM与观合医药一样,致力于为临床试验提供中心实验室服务。双方拥有很多共同点:都具有CAP认证和国际多中心临床试验经验,从采集包管理到报告分析,为临床试验提供一站式的中心实验室全流程服务,通过全面、严谨的检测服务和数据管理服务为临床试验提供更精细的、更有价值的报告。

 


MLM团队参观观合医药

 

关于这次战略合作,观合医药总经理徐颐表示:“MLM的中心实验室质量体系和管理能力让人敬佩。我们一直期待着与MLM医学实验室合作。自2017年加入ICH后,观合医药不断探索全球临床研究市场、加强与欧洲客户的联系,争做国际多中心临床试验中心实验室服务的先驱者。”

MLM医学实验室总裁Dr. Stephan Wnendt,这样评价观合医药:“当我们参观考察观合医药时,对他们的专业设备和经验丰富、技术专业的员工印象非常深刻。作为一家为临床试验提供服务的中心实验室,观合医药的经营理念、战略与MLM几乎完美匹配。”

 

观合医药开展国际化合作

 

近年来,观合医药已与BARC、ICON、Hematogenix等多家国际CRO中心实验室达成战略合作,不断提升服务国际多中心临床试验的能力。通过严格的技术转移体系,观合医药成功转移多家国际CRO中心实验室的领先技术或独立开发、验证不同的生物标志物,完成了从商务流程到技术平台的转换,承接并高质量地完成了包括强生、辉瑞、豪森等在内的多家国内外客户的临床试验中心实验室检测项目。

 


观合医药实验室

 

此次与MLM达成合作,将开启观合医药与国际中心实验室战略合作的又一崭新篇章,助力观合医药实现更加多元化、国际化的检测服务,并接轨国际研发的行业质量标准和管理体系,促进中国临床试验数据获得国际认可。

观合医药:观合医药由泰格医药与迪安诊断合资成立,是CAP认证和NGSP一级认证实验室,致力于为临床试验提供一站式的中心实验室服务和生物分析服务,同时提供科学咨询、实验室试剂盒管理、标本管理、项目管理、数据管理,在肿瘤、免疫、内分泌、心血管、血液病、传染病、COPD等领域均有丰富的项目经验。

E-mail:BD@teddylaboratory.com

网站:www.teddylabservices.com

| 胡叶晓 观合医药

 

泰格医药

【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设32家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1060余项临床试验服务。泰格医药更因参与150多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。】
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