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公司新闻

献礼世界卫生日:康柏医院的拓荒之路

2019年4月7日

 

 

每年的4月7日,是全球性的世界卫生日,旨在希望引起世界各国对卫生问题的重视,并动员世界各国人民普遍关心和改善当前的卫生状况,提高人类健康水平。这之中,医药研发始终是健康领域的关注热点。而杭州康柏医院(以下简称“康柏医院”)自成立以来的每一天,都在为此付诸行动。

康柏医院是泰格医药投资经营、国内第一家以临床试验为主体业务的全民营医院。截至目前,康柏医院临床研究中心已承接完成27项BE预试验,共入组了400余例受试者,项目涉及品种领域包括心血管药物、抗菌药物、胃肠道药物、内分泌代谢药物、神经精神类药物、抗肿瘤药物等各个领域。自去年8月28日成立以来,康柏医院合作的客户来自浙江、江苏、北京、四川、广东、海南等全国各地,并通过了印度、丹麦等多个国外客户的正式稽查。

 

拓荒:从筹备到成立

康柏医院的成立是泰格医药的重要战略部署和创新探索,将一定程度上缓解公立医院临床试验资源短缺和紧张的矛盾。一方面,市场对医药健康的需求日益增大,特别是对新药、优质仿制药的需求高,促使产生大量的研发和临床试验;另一方面,国家通过一系列的政策调整,如鼓励社会力量开展临床试验以释放试验资源,以及全面推进仿制药一致性评价工作等。

正是在这样的契机下,康柏医院应运而生。

陈建,康柏医院副院长、药物临床试验机构主任

值此世界卫生日,我们有幸采访到了康柏医院副院长、药物临床试验机构主任陈建博士。陈建博士长期从事临床药理及肿瘤药学的临床、科研和教学工作,尤其在I期/BE临床试验、临床试验管理方面有比较深入的研究。在公立医院工作十余年后选择辞职加入康柏医院,陈建博士表示不仅是因为老板的诚意,更是因为以下三点都能符合他的期望:一、临床试验行业的未来前景;二、泰格医药的行业地位和老板口碑;三、未来所要从事工作的发展空间、施展空间以及与自己职业梦想的匹配程度。

当陈建博士谈及康柏医院的筹备和成立过程,他感慨颇多。“作为CRO公司全资投建一家全新医院,在业内几乎没有,而这意味着需要做更多更艰苦的探索。筹备阶段,从资质申请、基建装修、工程推进、验收报批、物资采购、人员招聘、业务规划、制度建设等所有工作,都要亲力亲为。记得刚进医院时,团队只有10个人,面临的却是一个中心乃至一个医院从零开始的全部建设工作,难度和压力可想而知。但是要感谢的还是团队所有成员的坚定、决心和付出,没有人害怕退缩,都一起齐心推进工作。”

 

 

 

硕果:精益求精,为你而来

康柏医院的主体业务是临床试验,因此医院的整体架构和资源都会以临床试验开展的需求为核心配置,包括布局设计、设施配套、人员专业培训、制度流程等,都会以为申办方客户提供最高质量、效率和研究能力的临床研究服务的目标去设计,这相对于以医疗诊疗为主的公立医院而言,是明显的特色优势。同时,作为泰格医药的子公司,康柏医院可以充分对接泰格医药中各方资源支持,让临床试验的整体流程更加顺畅高效,为申办方客户节省时间,降低成本。

时至今日,康柏医院已拥有一支经验丰富、长期从事药物临床研究和康复医疗的专业队伍,正式职工70余人,其中医护人员占三分之二以上,临床研究中心研究团队18人。同时医院已配备了螺旋CT、DR、大型彩色多普勒超声诊断仪、全自动生化仪等检查设备,I期/BE临床研究中心拥有床位99张,其设施配备达全国一流。

值得一提的是,康柏医院临床研究中心非常重视人员团队建设,有明确的管理制度和考核要求。一方面,临床研究中心人员团队的初始组建都是首先着眼于有临床试验经验的,同时研究团队成员责任到人、各司其职;另一方面,中心重视研究人员业务能力的持续培训提高,每周开展业务学习和质量讨论会,有明确的绩效考核制度和良好的员工文化。

陈建博士自豪地说道,“凡是来康柏医院临床研究中心合作过的申办方,对于中心的专业能力、工作态度、服务意识和科室氛围都是印象深刻,都非常希望可以长期合作。”

 

 

 

突破:质量效率、服务意识、研究能力

陈建博士表示,从近年来临床试验管理改革来看,质量要求更严格,主体责任更清晰,市场开放程度更高,检查核查更严厉。从722事件开始,以及之后中国加入ICH后一系列国际接轨动作,都让临床试验行业焕发勃勃生机和巨大机会。质量效率、服务意识、研究能力为核心形成的品牌口碑是未来临床试验行业中竞争的核心要素。

做好任何一项临床试验,都需要构建一个严谨高效的体系,包括总体布局、设施设备、制度流程、人员架构、专业能力、管理体系等多个要素。陈建博士介绍到,康柏医院临床研究中心就是采用了最好的管理理念和人员团队,运用最先进的技术和设备,去构建这样的体系。正如康柏医院的目标要求:用质量和服务留住所有来合作过的申办方客户,用自己的专业水平完成最高质量的试验项目,用付出和努力打造一个有影响力和口碑的I期/BE临床试验平台的全国标杆。

 

 

 

后记:千里之行,始于足下

泰格医药作为国内第一家新药研发临床CRO上市公司,在同类公司中排名前列。成立临床研究为主要发展方向的康柏医院,为泰格医药承接早期药物研发和一致性评价业务提供了保障,进一步提升了综合服务能力;同时助推国内一致性评价工作,解决了未来几年内BE临床基地的资源瓶颈。与此同时,康柏医院的康复医疗板块稳步发展,2019年3月,康柏医院接通了省市医保,并在2019年3月2日迎接了第一例入住的患者。康复医疗团队及医院各个配套科室、行政后勤支持日渐完善,医技支持、大型设备更完整,在足够支持临床试验开展的基础上,已完全具备独立运行开展医疗活动的能力。随着医疗体系的日渐完善及康复养老市场需求的急剧扩大,相信康柏医院的医疗板块将会得到迅速壮大。

未来,泰格医药将携手康柏医院,将其临床研究中心打造成I期/BE临床研究平台的全国标杆,探索出一条CRO建设以临床试验为主体业务的研究型医院的道路。

 

 

| 孙怡婷 嘉兴办