泰格洞见
作为行业领军者,泰格医药在临床研究和产业创新方面有着独特的经验和见解。我们希望与业界分享我们的最新资讯和行业洞见,并希望以此加速更新、更好的医疗产品上市,造福病患。
若您对任何文章或信息感兴趣,欢迎联系我们进行交流。
为创新带来颠覆性的方案和价值 I 对话泰格医药西欧和非洲负责人James Brook
2021年6月,在生命健康和临床研究领域拥有25年经验的James Brook先生加入泰格医药,担任西欧、非洲及巴基斯坦区域负责人。近日我们与James进行一次深入对话,谈论了他对行业的洞见和对新岗位的期许和计划。
视频:Including China into Your Global Drug Development Strategy (EN)
泰格医药首席科学官杨见松博士,与您分享为何应将中国纳入您未来的药物全球开发策略中,以及相关的政策和科学解读。
为更好的治疗提供更多机会 I 专访泰格医药南美负责人Charles Schmidt博士
近期,在生命健康和医学研究领域有着丰富经验的Charles Schmidt博士加盟泰格医药,担任拉丁美洲地区负责人。他将负责在该地区广纳英才建立团队,以进一步开展跨国临床研究合作。
新冠疫苗临床研发的新路径,专家热议人体挑战试验
近日,由中国疫苗行业协会主办,泰格医药协办的“人体挑战试验(HCT)专家闭门会”通过线上方式举行。国内外疫苗领域多位专家共同就新冠疫苗研发现状,疫苗人体挑战试验的原理、历史和当前概况进行了探讨。
药品附条件批准,只为无法继续等待的患者。
国家药监局药审中心2020年11月19日正式发布了《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》。提出鼓励以临床价值为导向的药物创新,对临床急需的创新药加快审评。
视频:Including China into Your Global Drug Development Strategy: Why, When and How?
泰格医药首席科学官杨见松博士,与您分享为何应将中国纳入您未来的药物全球开发策略中,以及相关的政策和科学解读。
独立中心影像评估在肿瘤临床试验中的职能和作用
抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一,越来越多基于医学影像评估结果的替代终点,正在成为支持新药上市的关键研究的主要终点。
新版GCP学习 | 强调申办者对临床试验质量的最终责任
现行的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)施行近17年后,新版《药物临床试验质量管理规范》于4月26日发布,将于2020年7月1日起正式施行。
新政下上市许可持有人需具备三大能力
市场经济和法制环境下,对于药品,上市许可持有人是其市场活动的责任主体和直接获益者,其对消费者的赔偿能力自然成为其民事责任能力的重要组成部分之一。
疫情之下,如何在保护受试者权益前提下,保证临床研究质量?
3月26日,DIA首次全部以中国专家作为讨论嘉宾进行线上直播,向世界介绍疫情期间持续开展临床试验的经验,受到全球范围内从业者的大力支持和欢迎。
《药品注册管理办法》新修订将给新药临床试验带来哪些新机遇和新挑战
新修订《药品注册管理办法》于2020年3月30日发布,并将于2020年7月1日起施行。这是近13年来第一次修订,更是变化非常大的一次修订。
国际多中心临床试验中PV的角色及疫情下的对策与实施
药物警戒(Pharmacovigilance, PV)工作人员作为受试者安全的守护者,工作时限不会因突发事件而改变,在特殊时期如何高效工作、保证合规、最大化发挥PV的价值?