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公司新闻

全球展望,临床研究正走向数字化新纪元 | 2021 DIA亚洲会议

 

9月7日,2021 DIA亚洲会议通过线上线下结合的方式跨国举办。本次会议以“临床试验和监管科学在后疫情数字化时代的发展”为主题,来自东盟、中国、印度、日本、新加坡和东南亚的监管层、临床界、学术界和工业界专家跨越空间线上链接,共同讨论临床试验和监管领域的关键经验和启示,认知监管、行业发展新趋势,深入关注数字技术、创新临床试验模式、全球同步开发对于加快药物开发速度的潜力。

 

 

泰格医药副总裁刘佳作为DIA中国顾问委员会成员和本次大会组委会成员,从泰格的专业能力和项目经验,与来自韩国、日本、新加坡、印度等各地同仁,共同参与会议组织策划,并担任“新冠肺炎疫情期间和疫情后的MRCT”论坛主持人。新冠肺炎疫情背景下,临床试验也受到不利影响。现场,多位专家们深入探讨了新冠肺炎疫情期间国际多中心临床试验(MRCT)的监管、申请、创新的试验设计方法和实践经验。讲者们探讨了新冠肺炎疫情对于MRCT造成的干扰和延迟,监管的积极应对,如何在疫情的影响下,利用去中心化、虚拟试验等解决方案,继续以患者为中心开展临床试验。

 

泰格医药副总裁刘佳

 

过去几年,全球各地的机构都在致力于科学有效的将真实世界证据(RWE作为临床数据的补充。在针对RWE讨论的分论坛上。来自日本PMDA、中国台湾大健康数据研究专家、跨国药企RWE负责人等,共同分享RWE如何改变药物开发,造福患者。比如日本在RWE方面应用和实践经验,诊疗和药物开发指南的更新、协助进行药物评价;药企在临床开发过程中如何借助真实世界证据在各个阶段加快新药研发,以及辅助上市后决策,在使用真实世界证据时需要关注的问题等。

医药创新研发是数字化技术的重要落地场景,大会还对“数字技术如何推进监管科学与药物开发现代化”进行了探讨。嘉宾们分享了数字技术浪潮下临床开发的新机遇,去中心化临床试验在中国的最新进展和面临的挑战,监管事务的数字化转型现状,制药企业如何迎接数字化并借助数字生态体系的实践案例。

通过本次大会和专家们的探讨分享,与会者更好地了解了新技术、新模式在新药开发中的应用,也更好地理解了后疫情时代亚太地区临床试验和监管的现状和未来演变。未来,泰格医药还将继续参与DIA等全球机构和行业交流活动,分享优秀经验,为医药和临床研究行业贡献自身智慧和力量,推动行业共同发展和进步!

文  | 赵 平

 

 

关于泰格医药

泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8,000人的专业团队,覆盖5大洲的46个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。

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